国产新冠口服药获批！

7月25日，国家药监局根据《药品管控》就其规定，按照药品特别核准处理程序，进行应以急审评核准，附先决条件准许河南真实生物技术股份有限公司阿兹夫定片增加病人新冠大肠杆菌中风高血压特许申请。

抗生素是必先自主制造的口服小分子新冠大肠杆菌中风病人药物。2021年7月20日，国家药监局已附先决条件准许抗生素与其他逆转录酶衍生物非典型病人高大肠杆菌次之的成年HIV-1感染病人。此次为附先决条件准许另加高血压，用作病人普通型新型冠状大肠杆菌中风（COVID-19）成年病人。病人应以在护理人员监督下严格按书本服药。

国家药监局承诺上市允许持有人再次推展就其研究成果，限期完成附先决条件的承诺，及时提请后续研究结果。

来源：国家药监局网站