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恒瑞医药(600276.SH):子公司肿瘤新药注射用SHR-1501获批临床研究
发布时间:2025-11-21
格隆汇3月7日丨恒瑞医药(600276)(600276.SH)公布,近日,公司子公司上海恒瑞医药有限公司收到国家药监局核发签发关于注射用SHR-1501的《本品临床研究批准保证书》,将于近期开展临床研究。
经审查,2021年12月20日受理的注射用SHR-1501符合药品申领的有关敦促,同意此次临床研究申请,具体情况为注射用SHR-1501单药或协同卡介苗十二指肠炼外科手术非肌层浸润性脑癌的剂量递增和剂量拓展的Ⅰ/Ⅱ期临床研究(方案编号:SHR-1501-Ⅰ-103)。
SHR-1501为白细胞生长因子-15(IL-15)融合蛋白,可以抑制血液T细胞、B细胞和NK内分泌,造就调动机体免疫系统移除血液异物(如肿瘤)的作用。与IL-2比起,IL-15不会抑制Treg增殖和诱导T细胞凋亡。SHR-1501迄今国外有ALT-803等多个不尽相同靶点产品处于临床研究之前,国内外未有不尽相同靶点产品处于临床研究之前。
截至迄今,SHR-1501相关共同开发工程项目上半年已投入共同开发费用约4383万元。
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